本文探讨了关于早期临床阶段化药非基因毒性杂质限度合理性。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

为规范本省药品生产非现场检查工作，配套实施《湖北省药品管理实施办法》,特制订本管理规程。

2024/02/26 更新 分类：生产品管 分享

美国 FDA 于 3 月 12 日发布了一篇题为“非处方药（OTC）新药申请（NDA）和简化新药申请（ANDA）可年度报告的标签变更”指南草案。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

雅培宣布其非处方葡萄糖监测生物可穿戴设备---Lingo获FDA批准上市，这是继Dexcom的Stelo之后第二款非处方CGM获FDA批准。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了非临床安评中降低非人灵长类动物使用的思考。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

非民用产品电磁兼容EMC测试通常依据GJB151B-2013《设备和分系统 电磁发射和敏感度要求与测量》。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

今天我们就来介绍于2024年11月21日发布的《骨科非脊柱金属骨螺钉和垫圈-基于安全和性能途径的性能标准》。

2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了小型猪作为非临床研究大动物种属的机会和挑战。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本文为制造商整合了非脊柱金属骨螺钉和垫圈产品指导文件的适用情况，以供大家选择合适的注册路径。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

我们将具有抗氧化、抗钙化及抗炎等多种生物学活性的天然产物原花青素（PC）与生物源性脱细胞支架材料猪小肠黏膜下层（SIS）通过交联反应制备PC-SIS修复补片材料。PC-SIS在体外呈现出良好的生物相容性及力学稳定性；兔膀胱全层缺损修复实验表明PC-SIS补片可有效促进膀胱平滑肌的再生，对于膀胱功能化重建意义重大。

2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享