二尖瓣关闭不全（MR）是一种疾病，其中心脏的二尖瓣（由两张瓣膜组成）无法正常关闭，从而导致血液流回左心房。二尖瓣关闭不全可能导致一系列可怕的并发症，包括肺充血和心力衰竭。

2022/05/07 更新 分类：热点事件 分享

气溶胶疗法的主要目的通常是局部递送药物，特别是以肺器官为治疗目标时，但在某些情况下也可以用于系统性给药。关于吸入制剂的知识小析姐梳理了一下，一起来学习一下吧。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日专注于开发新型综合气道清理和通气解决方案并在全球实现商业化的医疗技术公司ABM呼吸护理公司宣布，其BiWaze® Clear系统获得了美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的许可。

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享

5月13日，凯西中国召开泰尔畅®倍氯福格吸入气雾剂商业上市会，宣布全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®正式在中国商业上市。

2023/05/16 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药监局发布《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》等4项补充检验方法。

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

近期我们辅导的FDA 510(k)案例中，也有不少产品是需要提交网络安全资料的（如肺功能测试仪），那么本期文章我们就来分享一下：提交FDA 510(k)申请时，哪些情形下必须递交网络安全文件？

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

近期，美国商务部发布了一份 指南文件 ，阐述了在美国市场销售家具的合规指南，针对儿童家具、软垫家具等类型，包括地毯、床垫一类的。涉及上述几类产品的主管（执法）当局有

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2015 年 8 月 31 日 ，据《 喀麦隆 论坛报》报道，喀麦隆总理近日签署了喀麦隆《进口商品装船前合规性检验章程》（ Peace ），根据该章程，出口至喀麦隆的商品需在出口国按照喀麦隆标

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2016年11月15-16日，美国服装和鞋履协会(AAFA)在越南胡志明市举办产品安全与合规论坛。

2016/12/05 更新 分类：培训会展 分享

澳大利亚安全工作署 （ SWA ）负责制定国家政策，包括与危险化学品的使用相关的政策。 SWA 还负责向企业提供行为守则，用来更深入的引导企业和个人完成危险化学品合规。

2017/07/10 更新 分类：法规标准 分享