本文探讨粉体学性质与固体制剂关键质量属性、生产工艺的相互关系和影响

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第八十二批）》.

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

【问】您好！生产口服固体制剂，配料为蔗糖，能否可以直接采用食用级白砂糖？还是必须使用药用辅料级别的蔗糖？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）。

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ICH M13A与CDE口服固体速释制剂的生物等效性要求对比。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要依据化药不同注册类别，分享涉及皮肤外用制剂4类场景下对应的非临床药理毒理研究内容。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

在文献调研和日常审评工作基础上，主要参考国内外相关技术指南及法规要求，对化学药品仿制药眼用制剂的质量研究进行探讨。

2024/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文针对银屑病生物制剂的市场规模、临床管线及临床试验进展进行了梳理。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司（以下简称“翰林航宇”）近年来开展的智能化工程，阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。

2024/11/01 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了以蛋白质为载体的纳米制剂质量研究进展。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享