无源医疗器械“组合包类”产品注册问题答疑。

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

手术包类产品注册时，组件的性能指标该如何确定？

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何避免硬质容器盒的“湿包”现象。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制剂包材变更后，制剂申请人如何进行评估和申报。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧原辅包审评审批的差异与建议。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械组合包类产品常见问题

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

TPE包胶应用在弹性体领域占有重要地位，生活中形形色色的包胶产品，从日常牙刷、家用工具手柄到运动器材等，TPE材质包胶产品已经应用到生活的方方面面。加之手感舒适，安全环保，外观高档等特性，推动了TPE包胶的快速发展。

2021/01/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了芯片工艺设计包PDK。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

与传统燃油汽车相比，电动汽车的最大不同之处在于高压电危害的存在。动力电池作为电动汽车动力能源的存储、供应、吸收装置，是电动汽车的核心部件，动力电池的安全设计与功能是决定电动汽车安全性能的重要因素。

2018/06/13 更新 分类：生产品管 分享

本文对电动汽车动力电池热扩散测试的项目来源、国内外标准法规要求、研究进展进行了分析介绍，并提出了基于热扩散项目未来的研究方向。

2020/11/02 更新 分类：科研开发 分享