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今天美敦力公布了一项随机、国际、多中心研究的最终结果，该研究是为了证实人工智能内镜 GI Genius有效性。
2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享
资料显示，心腔内超声（ICE）是一种创新的超声心动图诊断技术，其将超声探头置于心腔内部，发射并接收超声信号，以实现心脏解剖结构、心脏血流动力学、心脏功能等信息的实时成像。
2022/09/18 更新 分类：监管召回 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了强联智创（北京）科技有限公司生产的“颅内动脉瘤手术计划软件”创新产品注册申请。
2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享
EndoTheia宣布其产品EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号，FDA给出理由是EndoTheia Robot的技术大大改进了微创柔性内窥镜手术。本次“突破性设备”认证范围为耳鼻喉（ENT）领域。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
波科宣布其新一代一次性使用数字柔性输尿管镜---LithoVue Elite获FDA批准上市，该款输尿管镜能够在取石手术过程中实时监测肾内压力。
2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享
通过研究美国食品药品监督管理局和我国已批准的内镜肠息肉辅助检测软件的上市前临床评价资料，并结合该类产品临床应用特点，探讨消化内镜领域人工智能医疗器械的临床评价思路。
2023/02/14 更新 分类：法规标准 分享
近日消息，浙江伽奈维医疗科技有限公司（以下简称“伽奈维医疗”）自主研发的“静脉腔内射频闭合设备”成功获NMPA批准上上市，注册证编号：国械注准20233010673。
2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享
本研究由山东大学齐鲁医院袁媛等3人以消毒供应中心2021年1~12月处理的内镜400件为基础，调查分析消毒供应中心内镜清洗消毒质量及影响因素，现分享给知库读者。
2023/06/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了江苏霆升科技有限公司生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”创新产品注册申请。
2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享
2024年1月2日，专注于创新型软体机器人技术开发的医疗器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布，其消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的更安全技术计划（STeP）的认可。
2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享
