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近日,乐普医疗(300003)发布公告,宣布公司自主研发的冠脉乳突球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容,梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。
2024/02/27 更新 分类:行业研究 分享
3月7日,美国食品和药物管理局(FDA)将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回,这是其最严重的级别。
2024/03/08 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了派瑞林涂层芯轴在球囊导管生产过程中的应用。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,归创通桥(02190.HK)宣布旗下归创医疗自主研发的ZENFLOW® Pufferfish 外周棘突球囊扩张导管正式获NMPA批准上市。
2024/04/08 更新 分类:行业研究 分享
专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布,其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions, Inc. 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得 FDA 的突破性器械称号。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
Tushar Sharma,作为J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的专家,对脉冲场消融(PFA)导管的形状、传感器、电极以及设备设计进行了详尽的技术解析。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备认定。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
Thermedical宣布其用于治疗室性心动过速(VT)的射频消融(冷盐水)+PFA治疗系统(Thermedical Ablation:SERF消融系统和Durablate消融导管)完成可行性研究。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享