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EndoTheia宣布全球唯一的可操纵取石网篮---FlexStone Basket成功完成首次临床试验。其本次临床试验研究结果将在明年AUA上公布，敬请期待。
2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享
医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？
2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享
《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布，UDI覆盖范围进一步扩大，对医疗器械全生命周期各环节带来深远影响，UDI实施进入重要阶段。随着新修订《医疗器械监督管理条例》的施行，UDI法规制度已构建完整体系，UDI依据产品类别分步进行实施又向前迈进重要一步。
2021/10/12 更新 分类：科研开发 分享
Medcura是一家致力于改进手术出血管理的医疗器械公司，近日其宣布美国食品和药物管理局（FDA）已为其LifeGel™外科止血剂授予了突破性设备认定。 该公司的LifeGel™是第一个也是唯一一个获得突破器械认定的止血剂。
2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享
记者16日从普洱出入境检验检疫局获悉，国家质检总局正式批准普洱成立国家咖啡检测重点实验室(普洱)，成为全国唯一一个国家咖啡产品专业检测实验室。 云南省普洱市咖啡种植面积
2015/09/10 更新 分类：其他 分享
7月19日，作为2022年“全国医疗器械安全宣传周”重要活动之一的“新法规下的医疗器械质量管理体系经验交流会”在京召开。会上，6家企业代表分别围绕质量信息化系统、不良事件监测与医疗器械唯一标识(UDI)管理、新冠抗原试剂质量管理等内容，分享质量管理体系运行经验，促进行业高质量发展。
2022/07/29 更新 分类：生产品管 分享
风险识别是医疗器械研发过程中供应链风险管理的首要步骤
2019/01/28 更新 分类：科研开发 分享
技术人员提出一种新型C扫描反射法自动化检测成像与缺陷识别方案，主要研究如何在保证检测结果可靠的基础上，通过不同成像方法的复合分析，扩大缺陷分析区间的范围，以实现不规则变厚度复合材料零件中缺陷的自动化识别与定量表征。
2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享
药物警戒风险管理中的风险分为已识别风险和潜在风险，本文从个人的理解角度对药物警戒风险管理过程中的风险识别、风险评估、风险沟通的方法，粗略表达一些自己的见解。
2023/03/06 更新 分类：生产品管 分享
研究人员以304不锈钢焊管为研究对象，提出了一种基于涡流检测技术结合机器学习对不锈钢焊管进行缺陷分类识别的方法。
2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享
