2022年9月13日，澳大利亚通过世贸组织网站发布G/TBT/N/AUS/145通报，即《器械唯一标识咨询3：实施拟议的澳大利亚医疗器械UDI监管框架的详细考虑》（以下简称《UDI咨询3》）。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文对2012~2019 年美国食品药品监督管理局（FDA）利用RWE 进行医疗器械临床评价的90 个案例进行系统分析，重点聚焦于不同审批途径、风险等级产品、疾病领域以及注册阶段RWE 的特性。

2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享

必须对检验样品的来源、样品接收、流转、处理、检验、贮存、安全, 特别是对样品的唯一识别等各个环节加强管理, 有效控制, 达到提升样品可靠性的目的。

2020/02/12 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年 第106号）

2020/10/02 更新 分类：法规标准 分享

倒计时20天，这些编码规则你都了解么？目前第一批116家试点械企和108家试点医院已公布。（文末附名单） 电子身份证即将落地 近期，据国家药监局官网消息， 医疗器械 唯一标识系统

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

2022年11月16日，专注于开发治疗腰椎间盘源性背痛新技术的医疗器械研发公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布，开始PerQdisc™ 髓核置换系统(NRD)的LOPAIN 2临床试验。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

超目科技（北京）有限公司研发出通过神经调控技术控制先天性眼球震颤的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器，是全球首创且唯一用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）的TEN系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器（以下简称“TEN系列起搏器”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2025/02/14 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了一种基于分布式光纤传感数据与U-Net神经网络的智能损伤识别方法，旨在自动精确识别复合材料中常见的分层损伤。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

Sensome开发一款能够识别血栓类型的导丝----Clotild，Clotild能够通过其专有的人工智能驱动的组织传感器来识别血栓类型。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享