本次分享的内容是关于医疗器械的设计变更活动。

2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械原材料变更控制考量及要求。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

无公害农产品生产应当符合： （1） 符合无公害农产品产地环境的标准要求； （2） 区域范围明确，树立标示牌，标明范围； （3） 有一定的生产规模； （4） 生产过程符合无公害农产

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

通报号: G/SPS/N/CHL/507 ICS号: 65 发布日期: 2015-07-09 截至日期: 2015-09-07 通报成员: 智利 目标和理由: 植物保护 内容概述: 本通报文根据针对影响任何产地的摩洛哥坚果(Arganiaspinosa)、千金子

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

笔者已负责过多个已上市片剂的场地变更的备案工作，结合笔者所在省份的省局（江苏）要求，总结药品生产场地变更备案材料的编写要点，本文分别从场地变更备案的资料分别总结。

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

本篇聊聊原材料变更的基本流程，希望与大家产生共鸣。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

在我国，医疗器械注册分成医疗器械首次注册、医疗器械延续注册和医疗器械变更注册三种形式，相比另外两种注册形式，医疗器械变更注册更加多样，或简单、或复杂，差异很大。所以，需要个案分析后制定工作计划。一起来看看药监总局有关增加灭菌方式变更注册相关问答事项。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要针对第二类有源医疗器械许可事项变更注册的常见问题进行举例说明，帮助企业更好地理解许可事项变更注册的要求。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

问：哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械注册证变更文件批准下发之后，变更前版本的包材有余量，能否继续使用？有无使用宽限期？

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享