通用安全标准对“有关设备安全的电气和机械结构的细节”作出了规定。其目的是使制造商在设计和制造医用电气设备时，可以尽可能广泛的采用。

2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享

2021年10月13日瓦里安，西门子公司Healthineers宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准其Embozene公司突破设备名称®微球膝动脉栓塞（GAE）治疗有症状的膝关节骨关节炎。Embozene 是一种医疗器械，已获得 FDA 批准，用于栓塞富血管肿瘤、动静脉畸形、子宫肌瘤和良性前列腺增生。

2021/10/20 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械技术性贸易措施研究评议基地特对于中国出口欧盟的非医疗用途器械的行业提出预警，需要行业企业持续符合欧盟的相关要求并需要密切关注欧盟的进一步要求。以下为梳理的实施草案中关于什么时间执行以及哪些器械被监管的核心内容，供产业参考。

2022/01/21 更新 分类：法规标准 分享

东盟发布FCM通用指南和GMP指南简介

2021/05/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了硫酸钡在通用塑料和工程塑料中的应用。

2021/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了电器产品通用安全的基本要求。

2021/11/19 更新 分类：法规标准 分享

IVDR Class D类通用规范CS正式发布

2022/07/06 更新 分类：法规标准 分享

Expanse ICE宣布旗下的动静脉通用抽吸系统---ICE system获FDA批准上市。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了常见通用橡胶基本特性与应用范围。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享