无菌生产工艺是无菌原料药制备过程中难度最大的工艺验证之一，无菌工艺验证需要解决很多问题，如模拟介质的选择、无菌工艺验证的相关要求、设备的灭菌、如何达到全培养的目的、达到无菌的组织保证以及最终结果分析等，任何一项问题没有处理好，都会对最终结果造成影响。

2021/09/07 更新 分类：科研开发 分享

原料药的存在方式一般是固体的，并且目前市场上研发的药品也是固体占比较大，即使一些药品以液体或者半固体的形式上市，其原料药一般也是以固体形式存在的。原因就是固体可以结晶纯化，后续处理要相对来说更方便一些，并且固体的稳定性一般来说要强于液体。

2021/10/25 更新 分类：法规标准 分享

对中美两国原料药、药用辅料和药包材( 以下简称“原辅包”) 注册管理工作进行阐述和比较，包括政策和指导文件、产品适用范围和要求、登记( 提交) 和审查、变更和年报及关联审评程序等方面对比分析，旨在对我国原辅包注册管理工作的改进提供借鉴。

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

我国是全球制造业大国，制造业是我国经济支柱性产业，但是，我国制造业却一直面临着大而不强的尴尬局面。在新常态下，我国想深入实施创新驱动发展战略，从中国制造迈向中国创

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

中国制造业皇冠正在滑落。数年来，鞋类、纺织品和电子产品制造商一直在把产能向越南、孟加拉国等成本较低的制造业中心转移。 去年，流入中国制造业的外商直接投资（ FDI ）呈现

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2015年5月18日，“中国（天津）智能制造高峰论坛”在天津召开，论坛围绕“大力发展智能制造，助力产业转型发展”主题，交流分享“智能制造”新理念，共谋天津大力发展智能制造之

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

中国制造已经进入深水区，前途虽然坎坷，但目标明确。《中国制造 2025 》由百余名院士专家着手制定，为中国制造业未来 10 年设计顶层规划和路线图，通过努力实现中国制造向中国创

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

编者按： 在全球主要大国近年来纷纷高度重视制造业、并用新技术重塑制造业的背景下，2015年5月，中国政府发布了《中国制造2025》行动纲领。该纲领将制造业定位成“立国之本、兴国

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

加快推进智能制造，是实施《中国制造2025》的主攻方向，是落实工业化和信息化深度融合、打造制造强国的战略举措，更是我国制造业紧跟世界发展趋势、实现转型升级的关键所在。“

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

■近两年来 ," 中国制造 " 一笔笔巨额海外并购不断刷新纪录 ■中国已经成为全球制造业中心，但大而不强的问题仍然非常突出 ■中国制造业的薄弱环节，必须在参与全球制造业资源整

2017/04/22 更新 分类：其他 分享