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本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸
2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享
对于任何剂性的溶出实验,药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测,通常称为终点分析,然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液,将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响,根据文献评论,通过将药物粒径减小到纳米尺寸,增加药物总有效表面积,从而提高溶出度。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。
2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享
油性剂 油性剂是一种极性较强的物质,在较低的温度和压力下,能与金属表面起吸附作用,形成牢固的吸附膜,防止金属与金属直接接触,改善油膜强度,减少金属的摩擦和磨损。
2020/09/07 更新 分类:科研开发 分享
药品研发与生产中,不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用,本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍,同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。
2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享
同一药物对于不同年龄段的儿童,需要进行不同剂型、规格、口味等相应的药学研究,明确该药品可以在儿童人群中使用,这也导致目前市面上专供儿童使用的药物种类有限。
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本课题分别对比了不同聚酯、抗黄变助剂、通用助剂、消光剂对涂膜抗黄变性能的影响,还对比了户内外配方的抗黄变性能。希望能设计出满足直燃炉固化条件下的高抗黄变性能的粉末涂料。
2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享
本研究采用高耐盐雾水性丙烯酸乳液为成膜物质,搭配磷酸锌与三聚磷酸铝等活性防锈颜料,优选出合适的成膜助剂、润湿剂、耐盐雾助剂及锈蚀转化助剂等助剂,制备了一种低表面处理水性丙烯酸涂料。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
发黑是一种常见的用于钢铁表面防锈处理的方法,主要原理是在钢铁表面形成一层黑色膜,隔绝空气,防止钢铁生锈。本产品主要用于钢铁及其他铁件的表面处理。
2020/04/02 更新 分类:科研开发 分享