本文指出了片剂生产工艺中制粒、压片、包衣工序中的常见问题，如裂片、松片、黏冲、拉冲、黏片、表面粗糙、架桥、包衣膜剥落、包衣片颜色不均匀等，提出了相应的解决办法。

2023/06/06 更新 分类：生产品管 分享

Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究，在全球50个中心进行，高达300多名患者参与研究。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

一方面验证了不同极片数对电池膨胀力的影响，另一方面，研究了溶液的膨胀度对电池模块设计的影响。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

本文通过搭建悬挂法装置，测试电解液浸润爬升速率，系统研究了不同的正极负极压实密度、不同的正极集流体、不同的正极配方、不同的浸润温度和电解液配方对浸润速率的影响。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

【导读】谈起有机挥发溶剂,广大制药从业人员估计都不会陌生,做原辅料生产或研发的经常会用有机溶剂来提高产量或者形成预期晶型,常见的如丙酮,四氢呋喃; 做制剂的童鞋可能用来优化成粒性,进而提高溶出度或者崩解,或者压片过程。常用的如乙醇;而做质检的则经常需要为生产研发人员作收尾工作,需要检测溶剂残留量. 有机挥发溶剂在制药行业非常的常见,在给我们带来了产

2020/08/25 更新 分类：其他 分享

医疗器械技术审评指导原则是规范和统一全国医疗器械产品注册技术审评的工作标准。如何提高医疗器械技术审评指导原则撰写质量，既关系到技术审评速度，也涉及到批准上市产品的安全有效。该研究基于近30项第二类医疗器械技术审评指导原则的撰写和20年第二类医疗器械产品注册技术审评实践，以口腔数字印模仪为例，对指导原则中产品综述资料和研究资料中几个关键点提出

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段。通过产学研医管等多方联合开展技术攻关，构建三维打印金属材料性能评价体系，推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化。风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义，应加强监管科学研究，构建医疗器械新材

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

锆基植入物由于天然氧化锆 (ZrO2) 薄膜的形成，具有耐腐蚀性和生物相容性，因此在口腔临床广泛使用。特别在患者口腔状况不佳的情况下，提升种植体生物活性和局部治疗疗效对早期种植的植入和骨结合尤为重要。因此，锆基植入物的表面改性已经使用各种物理、化学和生物技术进行。在本文中，我们讨论并详细介绍锆基植入物的各个方面。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察，本文结合具体的电磁兼容试验案例，分析被测设备的不合格情况和整改措施，为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。

2023/07/22 更新 分类：科研开发 分享

6 月 25 日，欧盟委员会决定，对供 3 岁及以下儿童使用的玩具，以及按设计可能被置于口腔中的玩具，严格规定其中的双酚 A 经由液体的迁移限量为每升 0.1 毫克，以提升玩具安全性。

2015/02/06 更新 分类：法规标准 分享