Atlas Endoscopy开发一款一次性磁导航肠镜机器人---Magnetic Endoscopy，协助肠镜快速通过“Looping”完成结直肠诊断或者治疗，而且能够避免重复使用引发的交叉污染风险。

2024/06/23 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械注册单元划分指导原则》（总局2017年第187号通告），同时参考《手术电极注册技术审查指导原则》（2017年修订版）中注册单元划分的原则，电极头端带涂层的高频电极可与不带涂层的作为同一注册单元。

2018/07/06 更新 分类：实验管理 分享

2022年12月14日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品的设计、开发、制造和销售的医疗器械公司Life Spine宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)上市许可，可销售TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械技术审评和注册核查是产品上市前对其安全有效性进行审查的必需环节。注册申报资料来源于注册申请人在质量管理体系框架下进行的具体活动，是在产品设计开发、生产、质检等过程中形成的体系文件的一部分。因此，注册申报资料的内容可溯源至质量管理体系活动。与之相应的质量管理体系活动也应体现在注册申报资料中。

2021/02/25 更新 分类：法规标准 分享

电接枝（Electrografting）则是让有机层附着到固体上的电化学反应，也可拓展为待修饰的底物与试剂之间的电子迁移反应。可用于各种材料，包括碳、金属及其氧化物，还适用于电介质（例如聚合物），作为一种无需使用喷涂或旋涂就能把聚合物绝缘层直接“接枝”到金属表面的工艺，很自然的，研究者们早已尝试将其应用于医疗器械中。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

7月，国家药监局正式发布的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(以下简称“指导原则”)显示，“人工智能医用软件”是指基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件，含人工智能软件组件的医疗器械的分类界定可参考该原则。“指导原则”强调，对于算法在医疗应用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分证实)的人工智能医用软件，若用

2021/08/17 更新 分类：行业研究 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

可持续塑料是用于产品的塑料，可在整个产品生命周期中提供社会效益，同时增强人类和环境的健康与安全。

2019/12/26 更新 分类：科研开发 分享

科学家重大突破：新型生物材料，可修复心脏和声带。

2021/12/13 更新 分类：热点事件 分享

随着技术的不断进步，现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力，使患者能够同时接受多种治疗。

2023/08/22 更新 分类：行业研究 分享