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本文介绍了可制造性设计,可制造性设计的重要性以及三个案例。
2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享
欧洲包装废弃物新立法将出台,包装可持续性逐渐增强。
2022/09/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了材料变更管理及其对可溶出物和可析出物 (E&L) 的影响。
2023/04/19 更新 分类:科研开发 分享
近期,同济大学面向可移植活性气管这一世界医学领域历史性难题,借助高精度3D打印构建一种模块化活性气管。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月2日,波士顿科学(Boston Scientific corporation 纽约证券交易所代码:BSX)宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心脏监护仪(ICM)系统。
2023/10/06 更新 分类:科研开发 分享
麻省理工学院的研究人员最近开发了一种新型的可摄入胶囊,用于监测患者胃肠道内的生命体征。
2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月15日,SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard™ 可生物降解支架“突破性器械”的称号。
2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享
Endotronix宣布其可植入远程心衰监测器械---Cordella获FDA批准上市,其适用于治疗NYHA III级心衰患者。
2024/06/25 更新 分类:科研开发 分享
xBar是一种可生物降解的无线传感器,用于胃肠手术后早期检测吻合口渗漏。
2025/02/15 更新 分类:科研开发 分享
在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中,采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚,同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数,提高试验的把握度。但 是,由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素,使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享