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现如今,医疗器械委托生产的情形十分常见,那么医疗器械注册人可以委托不同企业开展委托研发和委托生产吗?
2024/10/27 更新 分类:法规标准 分享
委托生产时的工艺问题。
2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享
药品委托生产变更生产场地问题。
2024/02/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械委托生产、委托加工、OEM的区别。
2023/10/30 更新 分类:法规标准 分享
随着药品委托生产的数量不断增加,如何加强委托生产药品的现场检查,是药品监管部门需要认真思考的问题,本文对药品生产企业委托检验备案相关热点问题进行了分析。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
请问在取证前的设计开发阶段,作为注册人委托乙方进行医疗器械的研发样品的生产,在签订委托合同时:是否需要签订委托研发的合同和质量协议?
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
【问】一类备案提交委托检验报告,委托检验机构需要有何种资质?
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
器审中心医疗器械注册人委托研发、委托生产相关问题答疑
2024/09/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械委托生产的质量控制。
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
创新医疗器械委托生产相关问题答疑汇总。
2022/06/16 更新 分类:科研开发 分享