您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
日前,瓦里安医疗宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其FAST-02(治疗症状性骨转移癌的Flash闪射疗法的可行性研究)人体临床试验的研究性器械豁免(IDE),以推进Flash闪射疗法的临床研究计划。
2022/06/29 更新 分类:热点事件 分享
近日,瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
4月29日,于第六届进博会全球首发的瓦里安医疗第四代Halcyon环形机架高效图像引导自动化放疗平台(以下简称Halcyon 4.0)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
【问】有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件,若安卓版 App 完成注册,增加iOS版App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?
2024/08/22 更新 分类:法规标准 分享
在化妆品进行安全评估时,美国化妆品原料评价委员会(CIR)的评估结论将不再能作为化妆品安评证据使用,请问在广东备案的化妆品是否有这种规定?
2024/10/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京安颂科技有限公司 研发的“氧化锆陶瓷股骨头”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下氧化锆陶瓷股骨头在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/11/25 更新 分类:科研开发 分享
CNAS授权签字人新规
2015/11/24 更新 分类:法规标准 分享
《牙刷及口腔器具产品安全通用技术要求》征求意见稿发布
2019/08/19 更新 分类:法规标准 分享
汽车电子产品的价格普遍比较贵,其中的主要原因之一就是使用了车规级的电子元件,但什么样的电子元件才是车规级的器件呢?我们先来看看电子元件在汽车上的应用和一般的消费电子在应用有什么差异。
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享