定制式义齿 是指根据医疗机构提供的患者口腔印模、口腔模型、口腔扫描数据及产品制作设计单，经过加工制作，最终为患者提供的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功

2018/09/26 更新 分类：法规标准 分享

定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则（征求意见稿）发布

2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药品监督管理局发布《增材制造定制式义齿产品注册技术审评规范》。

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审中心发布《增材制造定制式骨科手术导板注册审评指南》。

2023/07/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】Ⅱ类定制式义齿的原材料有哪些要求？应提交何种资料？

2024/01/26 更新 分类：法规标准 分享

2024年1月，某市市场监管局监管人员在监督检查中发现，某医疗机构口腔科的口腔技工室为前来就诊的患者制作定制式义齿。

2024/04/30 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了MDR对定制医疗器械的要求。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于活动的定制式保持器，如哈利氏保持器（Hawley保持器）、压膜保持器。

2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享

本文从3D打印技术、义齿生产工序流程以及注册审评等方面进行归总和分析，为准备开展3D打印义齿生产企业提供一些借鉴和参考。

2020/11/12 更新 分类：法规标准 分享