可用性测试已成为产品生产各阶段必不可少的重要环节

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

FDA2019年MR环境器械的安全性测试和标识指南

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

对床旁和自测的IVD产品，制造商必须开展可用性测试、可用性工程，并通过可用性工程文件证明，以便通过公告机构批准。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了3D打印如何简化血管内器械测试

2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了塑料长期耐用性的UL746C紫外线光和水暴露测试。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

根据ISO 10993-1和GB16686.1，医疗器械可以归为三类： （一）表面接触器械；（二）外部接入器械（三）植入器械。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

阳光中紫外线是造成产品光降解和光老化的主要原因

2018/11/12 更新 分类：检测案例 分享

本文采用光强直接调制和光电转换技术，同时结合频谱分析仪实现了对飞机内部低频电磁辐射信号的准确测试，其技术实用而且可靠，通过实践检验，该设备不仅可用于对飞机内部的电磁测试，还可以用到其他的电磁环境测量中，应用前景广泛。

2023/03/21 更新 分类：科研开发 分享

在可用性测试过程中，你用注射垫(模拟身体的组织)去模拟注射是相对容易的。你要去模拟一个侵入的手术过程就没有那么容易了。显而易见的挑战是如何给测试人员提供足够高保真的组织模型。

2019/02/22 更新 分类：科研开发 分享

有一些医疗器械要求使用者能够看到血液在管子里流动，通过这种方式去评估器械是否正常工作。

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享