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  • 如何确定家电产品电池充电项目的试验温度?

    根据锂离子电池发展的现有技术水平,一般认为,将锂离子电池的充电温度限制在10℃~ 40℃范围内可以保证电池安全性。随着锂离子电池技术的快速发展,个别电池制造商或技术研究机构有可能通过改善工艺、改进电极材料、添加改性物质等方式提高锂离子电池的性能,扩展电池的充电温度上下限限值。

    2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 红外光谱法检测胶黏剂固化率

    固化率作为胶黏剂的一个重要参数,对改进工艺设备有着极其重要的意义,利用红外光谱,可以快速、高效、精准的测试UV胶的固化率。

    2021/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧美主管当局的以风险为基础的决定(Risk-based Decision)的监管思路

    欧美主管当局和WHO的“以风险为基础的决定(Risk-based Decision)”的策略体现在以下几个方面:快速简略的入市审批通道;随着疫情发展和时间的推移,逐渐加严的临床资料的要求;上市后市场的监督和非常严格的医疗器械事件报告。

    2021/07/05 更新 分类:监管召回 分享

  • 基于环境试验设备的锂离子电池燃爆特性分析

    本文从锂电池燃烧过程、爆炸冲击等方面分析了锂电池燃爆特性,并将锂电池燃爆冲击力与TNT爆炸类比,得出锂电池环境试验设备应具备大容积、压力释放装置、以快速降温为原理的灭火系统、电池温度监测预警装置等功能,对锂电池环境试验设备的研制可提供参考。

    2021/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 检验报告在医疗器械生产质量管理规范检查中的应用——质量控制篇

    通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据,可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。

    2021/10/11 更新 分类:行业研究 分享

  • POCT产品的设计挑战!

    作为传统实验室检验方法的补充,POCT 产品因具备检测时间短,空间不受限制和操作简单等三大特色而被医院门诊,基层医疗诊所和家庭护理等领域的广泛使用。即时诊断(POC)仪器凭借其快速简便的操作,小巧易携带的特点,以及低廉的价格非常适合低资源配置的环境使用,可以极大地提高疾病的诊疗水平。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国科大附一院在CT成像研究领域取得重要进展

    记者31日从中国科大附一院(安徽省立医院)获悉,该医院医学物理实验室杨益东教授团队近期连续在锥束CT和能谱CT成像研究方面取得重要进展:提出了一种稳定可靠、准确快速的锥束CT图像重建算法,解决了锥束CT图像伪影的难题,放疗放射剂量计算的准确度及肿瘤病灶和软组织器官的辨识度均大幅改善。

    2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准的首款手持式数字化X光机

    到了上世纪九十年代C型臂出现,让影像学进入发展快速通道,X射线不在局限于诊断,对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机(DSA),犹如人没有双眼,绝大多数的介入手术将无法开展。

    2021/11/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 镁合金焊接技术应用

    镁合金在如今的汽车制造中应用可谓是举足轻重,可满足汽车行业低排量、低油耗的发展需求。要想进一步推广镁合金在汽车领域的大量使用,需要对焊接技术进行更深一步的创新研究。今天小编要来和大家聊一聊镁合金的焊接性,让你快速学会镁合金焊接技术。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021上半年我国医疗器械出海步伐稳健

    新冠肺炎疫情爆发以来,对国际贸易和世界经济造成严重冲击,给全球公共卫生体系带来了挑战。我国生产的医疗防疫物资及相关医疗器械为全球抗疫贡献了重要力量,防疫用医疗器械出口快速增长成为我国对外贸易中的亮点。

    2021/11/17 更新 分类:行业研究 分享