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2022年5月6日，FDA宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人，这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19疫苗或仅愿意接种Janssen的疫苗。
2022/05/07 更新 分类：热点事件 分享
合成生物学传感器可穿戴、冻干、无细胞，可以嵌入硅橡胶和硅织物等柔性基质中，实现对目标病原体暴露的实时、动态监测。这一技术还能与口罩结合，检测空气中传播的新冠病毒。
2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享
本文适用的新冠病毒抗体检测试剂预期用途为体外定性检测人体血清、血浆、全血等样本中新冠病毒特异性IgM抗体/IgG抗体/总抗体。本文不适用于检测新冠病毒IgA抗体以及中和抗体相关产品。
2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享
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2020/07/16 更新 分类：科研开发 分享
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2020/12/02 更新 分类：科研开发 分享
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2020/12/24 更新 分类：科研开发 分享
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2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享
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2022/05/10 更新 分类：科研开发 分享
美国《大众科学》杂志网站近日列出了今年十大医疗健康领域的创新技术和产品，包括mRNA新冠疫苗、治疗罕见早衰疾病的药物、迄今最便宜胰岛素、全球首款疟疾疫苗等。所有这些创新，其实都有一个共同的名字：希望！
2021/12/09 更新 分类：热点事件 分享
产品说明书格式应满足《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求。产品说明书的所有内容均应与注册申请人提交的注册申报资料的相关研究结果保持一致。如某些内容引用自参考文献，则应以规范格式对此内容进行标注，并单独列明参考文献的相关信息。
2022/03/18 更新 分类：法规标准 分享
