【问】医疗器械注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，江西省食品药品监管局印发《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管工作的紧急通知》（以下简称《通知》），部署对无菌和植入性医疗器械等高风险重点产品加强监管。

2018/08/21 更新 分类：生产品管 分享

本文分析了mRNA 技术的主要特点及设计要点，对照WHO 最新发布的《关于预防传染病mRNA 疫苗质量、安全性及有效性评估的法规考虑》，梳理在评估mRNA 疫苗产品设计和未来疫苗开发中的关键要点。

2022/05/07 更新 分类：科研开发 分享

1.目的：本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 2.适用范围：生测实验室 3.责任者：QC主管生测员 4.定义：无 5.安全注意事项：严格无菌操作，防止微生物污染；操

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。

2019/08/19 更新 分类：科研开发 分享

广州市消委会17日公布了在市面上销售的儿童及婴幼儿服装比较试验结果。结果显示，在购买的50批次样品，所检项目完全符合标准要求的有40批次样品，样品整体符合率为80%。

2015/11/20 更新 分类：监管召回 分享

从黑龙江省工商局获悉，日前该局对流通领域的毛巾(面巾)产品进行了抽样检测，抽检结果显示，由于被检测样品的纤维含量、吸水性项目不达标，欢静等品牌4批次毛巾(面巾)不合格。

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

相比于常规材料，纳米材料在样品制备时会有溶解性和分散性的区别，因此可能需要考虑纳米材料在样品制备时的特殊性。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。

2023/02/24 更新 分类：生产品管 分享

加标回收试验是分析化学中常用的质量监督和实验室内质量控制方法之一, 根据实验结果, 绘制加标回收质控图, 可以判定实验室分析检测过程是否处于可控制范围, 有效地保证监测质量

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享