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所有治疗器械中,导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝,让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司,避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO,具有机器人操纵导丝一样优异操作性,同时价格便宜,让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术,效果
2022/09/13 更新 分类:热点事件 分享
为进一步加强血管内导丝的管理,国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》,内容见本文。
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
为此SwiftDuct开发一款新型的拥有智能感应的导丝---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能传感器的导丝,可更轻松地导航,克服ERCP中的盲插困难。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝(如压力导丝等)及非血管内导丝(如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等),可参考本文中适用的部分。
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享
问:适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA消息,美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件,FDA已将此确定为 I 类召回
2021/07/06 更新 分类:监管召回 分享
今天主角Artiria Medical根据自己对神经介入理解,设计出一款可实时调弯的导丝---Artiria。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
Sensome开发一款能够识别血栓类型的导丝----Clotild,Clotild能够通过其专有的人工智能驱动的组织传感器来识别血栓类型。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市药监局发布《导丝产品技术审评规范》征求意见稿
2022/03/29 更新 分类:法规标准 分享
Xenter就为此开发出一种智能导丝---SmartWire,旨在收集广泛的关键实时数据点,作为主动脉反流测量和临床决策支持工具,显著增强了TAVR手术过程中瓣周漏的预测。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享