1.校核人和复核人的作用是否一致？作用一致是否是按照HJ 630的5.6.4中要求，检查数据记录完整性、数据处理过程、质控数据等。

2024/11/27 更新 分类：实验管理 分享

轴承属于机械类产品中的关键零部件，在可靠性应用技术领域一直处于重要的地位，也是机械可靠性设计的典型产品。轴承的设计与选型过程，按照标准规定的方法进行相关参数的校核计算，是不可或缺的内容。本文将以深沟球轴承为例，简单介绍其选型过程中，关键参数安全系数和寿命的的校核计算方法。

2021/07/18 更新 分类：科研开发 分享

在上市许可的申请批准前，CDE会与申请人沟通进行生产工艺信息表、质量标准、药品说明书的校对核准，本文分享一些校核时常见的问题或审评关注点，供各位同仁参考。

2024/08/14 更新 分类：生产品管 分享

高频电源变压器的设计程序，包括磁芯材料，磁芯结构，磁芯参数，线圈参数，组装结构和温升校核等内容

2018/10/25 更新 分类：科研开发 分享

实验室授权签字人知识大全

2018/11/13 更新 分类：实验管理 分享

原始记录应实时记录检测活动全过程各环节，包括原始观察、导出数据等，应真实、齐全、清晰，包含足够信息，满足复现性和可追溯性。

2023/09/04 更新 分类：实验管理 分享

为了寻找断裂原因，本文通过对轴承力学强度校核以及化学成分、材料硬度、金相组织检测等，并结合对失效电动机轴断口的宏观和微观分析，最终确定断裂失效的主要原因。

2020/01/13 更新 分类：检测案例 分享

CNAS授权签字人新规

2015/11/24 更新 分类：法规标准 分享

实验室授权签字人的设置需要考虑哪些因素

2017/10/23 更新 分类：实验管理 分享

GMP文件的作者可以同时作为审核人吗？

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享