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日,国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation(波士顿科学神经调控公司)的“植入式脑深部神经刺激延伸导线”创新产品注册申请。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年4月10日,初创神经技术公司Reach Neuro宣布其Avantis系统获得FDA突破性设备(The Breakthrough Device designation)认定。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式骶神经刺激电极导线套件”的临床前研发实验。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“穿戴式经皮胫神经刺激器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下穿戴式经皮胫神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”及“植入式脑深部电刺激延伸导线套件” 获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下它们在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,药监局发布《植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见,截止时间为2018年10月26日
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的脊髓神经刺激测试电极获批上市,嘉峪检测网与您一起了解下脊髓神经刺激测试电极临床前研发做了哪些实验。
2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
2025年1月23日,Saluda Medical公司宣布获得美国食品和药物管理局(简称FDA)批准,推出名为EVA™的脊髓刺激(Spinal Cord Stimulation, 简称SCS)自动化程控平台(闭环刺激)。
2025/01/25 更新 分类:科研开发 分享