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近日，Onward Medical公司宣布其创新的ARC-EX脊髓刺激（SCS）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的de novo批准。
2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享
2025年1月13日，全球医疗技术巨头美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布，其创新的BrainSense自适应深部脑刺激（aDBS）技术已成功获得CE标志认证。
2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享
2024年3月15日，植入式神经调节技术公司Axonics (Nasdaq:AXNX)宣布，第4代R20™可充电骶神经调节（SNM）系统获得FDA的CE认证，预计在4月中旬面向欧洲市场开放销售。
2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享
近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奥尔良举行的心律协会（HRS）2023年会议上公布其研究性植入式心律转复除颤器（ICD）的随访结果，长期随访结果良好。
2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享
近日，MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的医疗器械注册证。
2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享
南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器（ICD）-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动，并于2023年12月19日成功入组首例。
2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月18日，FDA 将部分美敦力Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）心脏除颤器一级召回（最严重的级别）。
2023/07/21 更新 分类：监管召回 分享
近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心脏复律除颤器 (EV-ICD) 的全球关键试验的长期结果。
2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局公布了金属骨针、神经和肌肉刺激器、验光仪等9个品种329批（台）医疗器械产品的质量监督抽检结果。
2018/06/29 更新 分类：监管召回 分享
12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解，该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统，于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。
2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享
