刚刚，国家药监局器审中心发布《植入式医疗器械电池注册审查指导原则( 征求意见稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布其血管外植入式心律转复除颤器---Aurora EV-ICD获得CE批准上市。

2023/02/19 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月23日，医疗技术公司Woven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺钉增强系统获得了美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)许可。

2023/03/28 更新 分类：热点事件 分享

在本文中，我们将根据欧盟法规介绍与植入式医疗器械相关的主要要求。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

随着技术的不断进步，现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力，使患者能够同时接受多种治疗。

2023/08/22 更新 分类：行业研究 分享

根据发表在 JACC：心力衰竭 上的新发现，一种向颈动脉发送电脉冲的植入式装置与心力衰竭患者的长期生活质量 （QOL） 改善有关。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

随着人工智能的不断进步发展，除传统的化学治疗与物理治疗之外，脑机接口技术所代表的数字治疗被视为现代医学最具前景的颠覆式创新领域之一。本文对脑机接口技术进行了简单介绍并对脑机接口技术在医疗器械领域的现状进行简单梳理，供有需求企业参考。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

美敦力召回用于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件

2022/06/09 更新 分类：监管召回 分享

近日，Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告，涵盖不同产品类型（骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物，神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物）以及生物医用材料类型（生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料）。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享

本文围绕本厂20Cr13钢经炼钢连铸电极坯冶炼+电渣重熔+锻造工艺，成品探伤检验不合格，通过定性分析，找到原因，从而说明电渣重熔去除夹杂/夹渣的能力有限。

2024/10/14 更新 分类：检测案例 分享