无菌、植入医疗器械常见技术问题与答案

2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》

2020/06/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR植入和III类器械临床评价新指南。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国药药监局正式发布《无源植入器械通用名称命名指导原则》

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械放行检验有何要求？

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR对植入医疗器械的要求变化。

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械产品的生产环境有何要求

2022/07/28 更新 分类：生产品管 分享

钽涂层在植入医疗器械中的应用

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

问：骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享