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8月15日消息,湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》
2023/08/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,天津科技大学生物工程学院钟成教授团队通过微生物发酵制造了一种不对称细菌纤维素膜(ABC),为多功能伤口敷料的开发奠定了基础(图1)。
2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享
近期,浙江大学发表研究论文:一种兼具强韧性、抗菌和抗氧化能力的水凝胶敷料(PAHT),通过抵抗感染和减轻氧化应激促进伤口愈合并降低瘢痕(HSs)形成。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
建立了一种柱前衍生化-高效液相色谱法测定透明质酸钠凝胶敷料中透明质酸钠的含量,可有效实现复杂组成透明质酸钠凝胶产品的质量控制。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
透明质酸钠创面敷料经常以“面膜”的形式呈现,用于激光、光子术后的非慢性创面护理,在我国作为第二类医疗器械管理。那么此类产品注册时,应如何制定性能指标呢?
2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享
湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点(征求意见稿)》,以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报,统一审评尺度,提高注册审评质量效率。
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享
用于非慢性创面的二类敷料类产品(管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料)生物相容性评价中接触时间应该按照单次使用时间还是累计使用时间评价?
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
本文围绕口服药物液体制剂研发中存在药物溶解性、液体制剂稳定性、辅料安全性和服药的顺应性等技术难点,对已上市儿童口服药物液体制剂的技术特征和目前研究所涉及的药物纳米晶体、自微乳、离子交换树脂和Pickering乳剂等新技术在儿童药物液体制剂研究情况进行讨论分析,以期对儿童口服药物液体制剂的研究开发起到理论指导作用。
2022/07/01 更新 分类:科研开发 分享
PLMA+ CMC-GMA复合水凝胶具有95%以上的抗菌能力和88%以上的抗氧化能力,可有效抑制细菌的生长,去除伤口部位产生的ROS。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
据全球市场研究机构Global Market Insights最近发布的一项研究报告显示,全球工业液体涂料市场规模2017年超过450亿美元,2017—2025期间的年复合增长率为6%以上。
2018/09/13 更新 分类:行业研究 分享