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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》。
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
本文在梳理产品的基础上,阐述成分是否被吸收及发挥药理作用的判定方法,总结规律,以更好地保证创面敷料类产品监管中分类判定的准确性,为科学监管提供技术支撑。
2024/07/17 更新 分类:监管召回 分享
【问】第二类敷料产品开展生物学试验时,如何选择试验项目?
2024/07/26 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《水凝胶敷料注册审查指导原则》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
Guard Medical开发一种新型的NPWT产品---NPseal。NPseal被誉为下一代负压伤口治疗(NPWT)敷料,已经获得FDA批准可以用于治疗大尺寸伤口(手术伤口高达25cm)。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
请问,该检测机构出具的检验报告,是否可用于二类敷料产品注册,是否还需要提供其他说明文件。请指导。
2025/02/06 更新 分类:法规标准 分享
水胶体敷料一般是由水溶性高分子颗粒(如羧甲基纤维素、果胶等)与橡胶等粘性物混合加工而成的黏胶(水胶体层)片状敷料,具有水溶性高分子的吸收性能和橡胶的黏合性能。本文介绍了水胶体敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
聚氨酯泡沫敷料是一种主要由聚氨酯泡沫制成、结构具有多孔性、可带有或不带有背衬的伤口敷料。它对伤口渗出液有良好吸收容量,同时又可为伤口提供保护屏障和保持伤口湿性愈合环境。本文对聚氨酯泡沫敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享
在气液色谱和液液色谱中作为固定相的液体称为固定液。在气液色谱中,这种液体固定相又称为液相(liquid phase)。
2017/12/14 更新 分类:实验管理 分享
液体表面张力系数的测定
2018/03/21 更新 分类:法规标准 分享