新闻汇总 欧洲 欧洲议会呼吁全球范围内禁止动物测试(2018.05.03) 欧洲议会以绝大多数票通过决议（620名议员支持此举，14人投反对票，18人弃权），即呼吁在2023年之前全球范围内禁止化

2018/06/06 更新 分类：其他 分享

美国现有约7000家模具企业，15人以下占60%。15-50人占30%。由于工业化的高度发展，美国模具业早已成为成熟的高技术产业，处于世界前列。

2018/06/26 更新 分类：法规标准 分享

人用疫苗总论 1 概述疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和（或）细胞免疫应答 ...

2018/07/23 更新 分类：法规标准 分享

根据报道，恶臭污染，是指环境中气味到达一定程度时，会使人感觉不愉快，甚至会对人产生心理影响和生理危害而这也催生了一种新鲜的职业——闻臭师

2018/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

9月1日，波士顿科学宣布完成收购科医人（Lumenis LTD.）全球的外科业务。按照今年3月3日签订的最终收购协议，本次收购金额为10.7亿美元。

2021/09/03 更新 分类：热点事件 分享

哮喘——儿童期最常见的慢性疾病，正困扰着数以百万计的人们。据不完全统计，全世界约有6500万人患有严重的慢性阻塞性肺病（COPD），每年约有300万人死于此病，这使其成为全球第三大死亡杀手。

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

为推进医疗器械唯一标识（UDI）制度实施，指导省内医疗器械注册人备案人、经营企业和医疗机构积极实施应用UDI，近日，省药监局印发《山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南》。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等，常规意义上的药品包括原料药（Drug Substance）和制剂（Drug Product）。

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享