医疗器械注册人制度自从2017年底在上海自贸区首次试点以来就备受行内人士的广泛关注。今年7月，该制度在全国的推广意味着我国医疗器械管理体制改革取得了重大进展。在这样的美好情景下，作为医疗器械的研发机构、生产企业、经营企业、第三方服务供应商等应该如何审时度势以便能最大化享受注册人制度的红利呢？

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天资讯汇总

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）将于今年7月1日起施行。《规范》单独设立“委托生产管理”章节，对委托生产的化妆品注册人、备案人（以下简称委托方）的主体条件、对受托生产企业的管理、管理制度的建立并执行等提出要求。当前，我国众多化妆品注册人、备案人采取委托生产方式组织生产化妆品并投放市场，该章节的设立适应行业现状，旨在推动化妆

2022/05/07 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了动物实验普及和动物实验模型的建立。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享

授权签字人是实验室关键技术人员，如果实验室申请的检验检测或校准领域无授权签字人通过考核，实验室该领域将无法通过评审取得资质。

2023/05/05 更新 分类：实验管理 分享

我们从人、机、料、法、环五大要素方面探讨洁净室的主要污染来源

2023/09/19 更新 分类：生产品管 分享

1、如果某一位授权签字人在批准人处签发的报告的量过少，会不会影响其持续能力（授权签字人能力）？

2024/04/10 更新 分类：实验管理 分享

化学品在存放时，常因周围环境温湿度变化结块或者冻块，而引起变质，对其品质产生影响，从而使成本变高。因此，必须根据试剂的不同物化性质，分别采取相应的控温、控湿手段妥

2019/02/15 更新 分类：实验管理 分享