2015 年 2 月 5 日 ，欧委会宣布已要求欧洲电工标准化委员会（ CENELEC ）起草消费类激光产品技术安全标准。此举将制定产品安全标准，并为相应国家市场监督部门提供清晰框架，确保危

2015/07/26 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家质检总局缺陷产品管理中心对激光笔、激光玩具等组织了一次产品抽检，抽检样品均不符合国标。此次国家质检总局缺陷产品管理中心采样的渠道是天猫、京东两家电商平台

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

近日，经北京市医疗器械审评检查中心审评，北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司申报的“激光选区熔化工艺”定制式义齿（俗称3D打印义齿）产品，在北京首次获批上市。

2022/02/21 更新 分类：热点事件 分享

本文总结了上述信函以及美国FDA《屈光手术激光设备的试验用器械豁免（IDE）申报资料清单》的有关要求，以期为我国对该类产品的注册监管和临床试验审批提供借鉴经验。

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“一次性使用激光光纤套件”创新产品注册申请。

2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局官网发布信息显示，南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20243161449）

2024/08/26 更新 分类：行业研究 分享

问：关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

2023/06/29 更新 分类：法规标准 分享

造成这种情况的原因主要在于护目镜制造商为确定产品规格而普遍采用的检测程序与标准测量方法。

2019/03/15 更新 分类：监管召回 分享

美国三大汽车集团（通用、福特、克莱斯勒公司）、欧洲汽车制造公司（如RENAULT、VOLVO、AUDI、BENZ和BMW公司）生产线上采用大量激光焊接机器人，德国大众公司在Audi A6、Golf A4、Passat 等品牌车型的车顶均采用激光焊接。奔驰、宝马、大众、沃尔沃等众多国际知名汽车公司都已将激光焊接技术大量应用在车身制造工艺中，以保证产品质量和技术先进性，这意味着现代汽车制造已离不

2018/09/19 更新 分类：科研开发 分享

这条规则今天（2023年02月22日 ）生效。这一最终规则将有助于确保对辐射电子产品和医疗设备的要求继续保护公众健康和安全，同时减少不必要的监管负担。

2023/02/22 更新 分类：法规标准 分享