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依据医疗器械法规,采用激光原理对人体皮肤进行治疗,包括祛疤痕、点痣、清洗纹身、治疗色素沉着、淡化皱纹、脱毛等目的的医疗美容设备都属于第三类医疗器械,产品在中国上市销售前应依据医疗器械法规获得相应的注册批准。
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享
医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准?
2022/08/02 更新 分类:科研开发 分享
激光粒度分析原理,激光粒度仪结构组成,激光粒度分析样品要求,影响粒度分析的原因
2019/04/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了激光焊接原理、激光深熔焊接的主要工艺参数及激光深熔焊特征及优、缺点。
2023/02/17 更新 分类:科研开发 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年12月21日首次授权基于激光原理用于下腔静脉滤器移除设备(CavaClear Laser Sheat)的上市许可。该产品用于已经放置下腔静脉滤器(Inferior Vena Cava Filter)的患者,通过去除与下腔静脉滤器粘附的组织,以取出在采用常规方法下取出失败的下腔静脉滤器。
2022/01/14 更新 分类:热点事件 分享
为推动激光拉曼光谱的应用,我国制定了JY/T002-1996《激光喇曼光谱分析方法通则》。但24年过去了,无论是激光拉曼光谱技术还是应用需求都发生了巨大的变化,该标准已经不能满足实际需求。为应对激光拉曼光谱使用过程中出现的新情况、新问题,教育部组织修订了JY/T 0573-2020《激光拉曼光谱分析方法通则》。据了解,此次修订是该标准实施24年来第一次修订。
2020/10/28 更新 分类:法规标准 分享
分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品
2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。
2023/04/05 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了激光熔覆,激光熔覆的应用情况,激光熔覆的优点及熔覆工艺。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了塑料激光焊接技术的相关问题及解答。
2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享