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牙科附着体产品注册单元应如何划分？
2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享
粘合剂是在20世纪70年代初被人们引入使用的。从那时起，粘合剂技术的发展改变了口腔应用的范围。可以说，粘合的、改变外观的牙齿修复剂推动了口腔行业的高速发展。实际上，大多数直接和间接修复体都是附着在天然牙齿结构上，而不是粘合或留存原本的牙齿。
2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于充填和修复牙体各种缺损的牙科树脂类充填材料。
2020/11/25 更新 分类：科研开发 分享
牙科喷砂粉即口腔用喷砂粉，一般为粉末状，需与牙科专用喷砂机配套使用，在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀。
2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于牙体充填修复、修复体修复粘接的牙科粘接剂产品。根据《医疗器械分类目录》，分类编码为17-05-02，管理类别为Ⅲ类。
2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享
牙科或者口腔科临床使用车针，主要用来切削牙体组织，以达到去除病变组织，或者治疗钻孔或制备牙体。本文对车针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于制作义齿基托和正畸基托的牙科基托聚合物材料，包括用于制作全口义齿基托、可摘局部义齿基托、正畸矫正器和保持器、腭护板、义齿硬衬、牙周夹板、赝复体、阻鼾器、食物嵌塞防止器的聚合物材料。
2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享
2023年8月10日，全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.（纳斯达克股票代码：ZIMV）宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准其高度较小的 Mobi-C® 颈椎间盘假体。
2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月26日，全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其 Mobi-C® 颈椎间盘假体器械临床实验豁免 (IDE) 混合研究的申请。
2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享
牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报
2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享
