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问:胶体金类产品生产过程中对温湿度的要求?
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
问:胶体金类产品生产过程中温湿度现场检查关注点?
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
本文详述了无菌药品放行应重点关注的各个方面,以期切实有效地提高无菌药品生产过程无菌保障水平。
2023/08/31 更新 分类:生产品管 分享
【问】体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的,现场检查会关注哪些方面?
2023/12/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限的问题。
2024/03/18 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了派瑞林涂层芯轴在球囊导管生产过程中的应用。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
本文结合FDA指南草案和国内药企的现状,分析注射剂产品生产过程中可见异物的主要产生途径及控制策略。
2024/08/02 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了如何确保医疗器械生产过程中每一步的精确性和合规性。
2024/08/21 更新 分类:生产品管 分享
【问】在细胞治疗产品生产过程中,对于生物安全柜的使用有哪些注意事项?
2024/10/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何识别医疗器械生产过程中的关键工序和特殊过程。
2024/11/18 更新 分类:生产品管 分享