关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告

2019/11/04 更新 分类：法规标准 分享

SPPEA 药用辅料生产质量管理指南（征求意见稿）SPPEA excipient GMP guideline-draft

2018/05/03 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械生产质量管理规范实施要求

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享

本文从药品生产企业的药物警戒工作实践出发，探讨如何实现药物警戒体系的高效规范运行并提出相关建议。

2020/01/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生产质量管理规范实施要求常见问答

2018/04/25 更新 分类：生产品管 分享

企业生产电线电缆产品应具备的检验设备与检测项目

2018/11/28 更新 分类：法规标准 分享

按照GMP的顺序，小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下。

2019/02/21 更新 分类：生产品管 分享

3月5日，浙江省药监局发布《药品生产企业飞行检查情况通报》。

2019/03/07 更新 分类：监管召回 分享

新、旧版本医疗器械生产质量管理规范（GMP）对比说明

2019/08/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械研发生产需要做哪些验证确认

2019/09/30 更新 分类：科研开发 分享