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本文讲述了医疗器械生产过程确认的法规要求与实践。
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
创新医疗器械委托生产相关问题答疑汇总。
2022/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了无菌医械生产质量控制中的检查要点。
2022/06/17 更新 分类:生产品管 分享
植入性医疗器械产品的生产环境有何要求
2022/07/28 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了GMP生产现场体系考核关注要点
2022/09/19 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械生产质量管理体系20个问与答
2022/11/23 更新 分类:监管召回 分享
下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文关于上海注册人委托生产实施指南的相关问题进行回答。
2023/02/17 更新 分类:法规标准 分享
3月6日,国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》。
2023/03/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械生产环境的管控要求。
2023/03/14 更新 分类:生产品管 分享