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医疗器械血液相容性评价与试验呢?试验适用的标准是什么?试验选择如何决策?以及试验分类有哪些呢?
2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享
本文着重对包装系统研究之包材相容性研究进行了讨论。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了创新药制剂开发过程中,关于原辅料相容性的一些实践考虑。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文以A注射液为例,对其药学中的相容性研究的方法及考察指标进行讨论与小结。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
问:注射剂药品同材质玻瓶变更(玻瓶厂家变更,其余均为发生改变,备案状态均为A)需要做包材相容性实验吗?
2023/04/01 更新 分类:法规标准 分享
柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
包装材料的相容性研究,研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
问:化学药品拟变更直接接触药品的包装材料和容器的材质和/或类型,是否需提交包材相容性研究资料?
2024/07/08 更新 分类:法规标准 分享
辅料的筛选对于制剂来说就显得尤为重要,而原辅料相容性实验就是其中不可或缺的一环。
2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享