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本文会带领大家在基于完整的前期资料基础上对工艺组件相容性风险评估进行阐述,后文按照设计相容性研究实验(提取实验、吸附及相互作用实验)、安全性评价及结论的顺序带大家进一步了解注射剂工艺组件相容性的系统研究。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应,医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。
2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享
生物学研究是否必须开展生物相容性实验?
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
生物相容性检测项目 生物相容性检测标准
2017/08/07 更新 分类:法规标准 分享
最近在药物研发领域里水凝胶作为药物递送系统的的应用越来越多。水凝胶(Hydrogel)是指一类由亲水性聚合物彼此交联而形成的三维网络,可以归属为高分子材料。水凝胶因为良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能,正逐渐被组织工程、生物医药、软电子等行业所开发应用。
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
北检所-生物相容性检验要求及试验方法编写示例
2019/04/30 更新 分类:法规标准 分享
如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求?
2019/03/29 更新 分类:法规标准 分享
生物相容性评价的14个要点
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了医疗器械生物相容性常见问答。
2021/09/18 更新 分类:科研开发 分享