本文为了获得药物和辅料稳定性的快速评估，应根据潜在降解途径或现有不相容性知识在较剧烈的条件下对药物和辅料的稳定性进行研究。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。

2018/05/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

2018/10/17 更新 分类：法规标准 分享

国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

很多产品FDA 510(k)申报时会涉及到生物相容性的资料，这一块的资料也是FDA经常会提出问题的。

2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品研究资料中如何提交生物相容性评价研究资料？

2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享

敷料类产品在进行生物相容性评价研究中，应注意哪些问题？

2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享

病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械，进行生物相容性评价时应关注哪些问题

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械生物相容性中制造商常见问题进行了汇总，并做出了解答。

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研究需注意的方面?

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享