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医药研发每天最新资讯汇总
2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/09/15 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本文对2022年2月医药行业法规进行了总结。
2022/03/02 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
研究显示,很多因素都可能对肠内管给药造成影响,如肠内管型号、插管部位及饲管远端位置、给药药物剂型、粉碎处理方式、产品的粒径等,这些差异可能影响到其生物利用度和生物等效性。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 7 月 25 日在网站上发布了一项关于抗癫痫药拉莫三嗪的研究结果,得出结论仿制药和品牌药具有生物等效性(BE),解决了人们对拉莫三嗪缓释制剂品牌药的仿制替代风险的担忧。
2023/07/28 更新 分类:科研开发 分享
国内外监管机构针对仿制药临床试验出台了相关指导原则,特别是对生物等效性研究和生物类似药研究的等效性判定标准有着不同的要求。本文通过对等效性判定标准进行汇总分析,以期为国内仿制药的研发提供参考与指导。
2021/02/07 更新 分类:法规标准 分享