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眼表的解剖学含义是指起始于上下睑缘的眼球表面的全部黏膜结构,主要包括角膜、结膜上皮。严重的眼表损伤和缺失会对视功能造成严重危害,甚至导致失明。
2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿
2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统(JQZ1800372)》,其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验,供大家参考。
2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
无源植入性医疗器械货架有效期新旧对比表
2021/06/30 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了重庆永仁心医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。
2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激电极”的临床前研发实验。
2022/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。
2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《植入式医疗器械电池注册审查指导原则( 征求意见稿)》,全文如下:
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享
在本文中,我们将根据欧盟法规介绍与植入式医疗器械相关的主要要求。
2023/07/26 更新 分类:法规标准 分享