2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器（IPG），用于提供神经刺激疗法（VNS）。SenTiva Duo已获得FDA 510（k）许可，可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。

2023/02/04 更新 分类：热点事件 分享

近日，中国医师协会心律学专业委员会率领团队成功完成苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器（ICD）可行性（FIM）临床研究首例入组。

2023/04/02 更新 分类：热点事件 分享

欧洲时间 6 月 9 日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）在欧洲地区发出紧急安全通知，警告其Vanta植入式神经刺激器（INS）在心脏复律手术中可能存在问题。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近期，中国科学院北京纳米能源与系统研究所李琳琳团队开发了一种可植入式、通过“可生长”的护鞘（Sheath）结构固定压电传感器。

2023/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，亚利桑那大学研究人员提出一种全植入式、无电池的高功率刺激装置，可实现对脊髓和肌肉刺激的精细控制。该成果发表于《Nature Communications》。

2023/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本研究设计了一种植入式压电超声刺激器（ImPULS ）,它可以将声能直接精确地传递到大脑深层区域的神经元群，并通过体外/体内刺激实验证明了ImPULS 是一种有效的神经调节工具。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

本研究设计了一种植入式压电超声刺激器（ImPULS）,它可以将声能直接精确地传递到大脑深层区域的神经元群，并通过体外/体内刺激实验证明了ImPULS是一种有效的神经调节工具。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

日，国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士顿科学神经调控公司）的“植入式脑深部神经刺激延伸导线”创新产品注册申请。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，医疗技术公司Sequana Medical宣布，其研发的alfapump®植入式设备已经获得美国FDA的批准，用于治疗肝硬化引起的复发性或难治性腹水。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

2017 年4 月5 日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械第2017/745 号法规（MDR，EU2017/745），5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the EuropeanUnion） 正式发布该法规。2017 年5 月25 日，MDR 正式生效， 替代了原医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）和主动植入式医疗器械指令(AIMD,90/385/EEC)。

2017/11/08 更新 分类：法规标准 分享