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典型的传统内窥镜一般包括笨重的轮式底座塔、摄像头、摄像头处理器、光源、笨重的光缆、记录器、监视器以及连接摄像头和监视器的电缆。
2022/07/11 更新 分类:热点事件 分享
近年来,随着呼吸道传染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆横行,公共卫生问题受到各界的重视。特别是2020年,新型冠状病毒在全球传播,对人类生命构成巨大威胁,医用口罩、防护服等成为防止病毒传播、保护人群健康的重要防护装备。文中系统阐述了聚丙烯熔喷无纺布发展现状及应用。为深入研究该类产品提供参考。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布将公开分享其旗下Puritan Bennett™560(PB 560)呼吸机的设计规范,帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案,以便应对全球内的新冠疫情。
2020/04/02 更新 分类:科研开发 分享
FDA 表示,在检查与“超过 1500 万台呼吸设备的 I 级召回”相关的飞利浦伟康制造工厂时,发现其可能违反联邦医疗设备安全规则。
2021/11/22 更新 分类:监管召回 分享
为了帮助呼吸机生产企业提高产品合规性、节约注册时间,本文就对呼吸机的检测要点进行了梳理,供大家参考。
2021/12/24 更新 分类:法规标准 分享
本次我们整改产品为一款呼吸机,呼吸测试RE,EN55032ClassB标准下不通过,协助客户进行整改。
2022/02/25 更新 分类:检测案例 分享
飞利浦伟康召回某些 V60 和 V60 Plus 呼吸机,因为胶粘剂过期可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止工作
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享
飞利浦伟康召回所有 V60 和 V60 Plus 呼吸机,因为电源问题可能导致呼吸机在有或没有警报的情况下停止
2022/06/06 更新 分类:监管召回 分享
近日,器审中心发布《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/12 更新 分类:法规标准 分享
近期,FDA发布通知,将飞利浦(NYSE:PHG)Respironics Trilogy和Garbin呼吸机的召回列为一级召回,属于最严重的召回级别,共涉及全球21345台呼吸机。
2023/02/23 更新 分类:监管召回 分享