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随着可重复使用医疗器械再处理征求意见稿陆续出台，国家对可重复使用医疗器械的再处理领域日益重视，要求也越来越严格。
2020/02/18 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械主文档是技术资料的一种,该类资料由其所有者直接提交给医疗器械监管机构，用于授权医疗器械产品申请人在申报医疗器械注册等事项时使用。
2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生物学评价的意义，医疗器械生物学评价相关规章及标准，医疗器械生物学评价标准的目的，医疗器械生物学评价研究资料
2020/03/27 更新 分类：科研开发 分享
日前，国外权威的医疗器械第三方网站Medical Design and Outsourcing发布了《全球医疗器械100强》以及全国十大医疗器械公司名单。
2020/11/23 更新 分类：行业研究 分享
今日，国家药监局正式发布《医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享
可重复使用医疗器械例如腹腔镜、喉镜、肠胃镜、手术器械、牙科手机等在临床使用时会暴露生物污物。临床污染的器械，如处理不充分，会造成严重的病人感染以及器械性能退化。
2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享
某企业未取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》的情况下，生产医疗器械“脱细胞异体真皮基质软组织补片”，违反了《医疗器械监督管理条例》，被罚638万。
2021/04/22 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了神经介入器械的分类及应用，国内神经介入器械市场现状，机械取栓器械赛道潜力最佳及神经介入器械行业发展面临的问题。
2021/08/26 更新 分类：科研开发 分享
我国无菌医疗器械包装标准体系、无菌医疗器械注册人在医疗器械灭菌方面应注意哪些？最终灭菌医疗器械包装材料的选择需要考虑哪些因素？
2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享
含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。
2022/02/08 更新 分类：法规标准 分享
