endozip：自动缝合器-一款减肥神器

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

创新公司Novelrad开发出一种新型的大血管缝合器---Novelrad VCD。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

随着腹腔镜手术越来越完善，来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一项关于内镜下自动缝合器---endozip前瞻性临床研究数据。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用皮肤缝合器是以医用级金属材料作为皮肤表面缝合材料，属于第二类医疗器械。接下来，本文对一次性使用皮肤缝合器的研发试验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）

2019/06/01 更新 分类：法规标准 分享

吻合器的部件硬度有何要求？

2018/12/11 更新 分类：科研开发 分享

吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）已提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械。由于近年来越来越多的有关该类设备的安全报告，因此将需要进行上市前审查以及性能效果研究。

2019/04/25 更新 分类：监管召回 分享