本文信息来源于器审中心审评四部，本次总结内容涵盖了骨科、口腔科等无源医疗器的高频问题汇总。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

eCoin是一款无导线的胫骨神经刺激器。其最近成为了首款获得FDA批准，且是唯一一个植入式胫神经刺激器。

2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心正式发布了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》

2022/11/14 更新 分类：法规标准 分享

作为微创外科领域重要参与者奥林巴斯也在超声刀和大血管闭合器方面都有布局，最近奥林巴斯新开发的大血管闭合器---POWERSEAL还获得GOOD DESIGN医疗类大奖。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《血液透析器注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《医用呼吸道湿化器注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

ErgoSuture在传统持针器基础上进行优化，开发一种半自动腹腔镜持针器---Drive’N Roll。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享

支气管堵塞器在《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，分类编码为08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支气管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享