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Bigfoot Unity作为全球唯一获FDA批准的基于CGM数据的胰岛素剂量决策支持系统，为糖尿病患者管理MDI治疗提供了一个简单的工具。自从去年获得FDA批准上市以来获得市场广泛好评。
2022/06/14 更新 分类：热点事件 分享
混合闭环胰岛素泵系统是美国美敦力公司研制的用于连续输注基础胰岛素的产品，可以根据用户的设定进行胰岛素大剂量输注，并管理患者血糖水平。
2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享
2023年5月19日，FDA批准了针对6岁及以上1型糖尿病患者的Beta Bionics iLet ACE泵和iLet给药决策软件。
2023/05/23 更新 分类：科研开发 分享
本文以Novo Nordisk的超速效门冬胰岛素和德谷胰岛素为例对胰岛素药物进行了介绍。
2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享
五代无管路自动胰岛素泵
2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享
什么是胰岛素泵治疗？ 胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。内
2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享
澳大利亚WEHI医学研究所的研究人员对胰岛素替代分子模拟胰岛素作用的过程进行了可视化分析，研究证实，胰岛素替代分子可以激活胰岛素受体，促进葡萄糖吸收。
2022/12/15 更新 分类：科研开发 分享
单剂量和多剂量体内生物利用度或生物等效性研究指南
2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享
本文对美国FDA在2014-2018年5年期间批准的213个新药进行了梳理和分析，并结合ICHS1要求、文献报道和实际工作经验，从致癌性试验的必要性、致癌性试验结果提交时间、生物制品致癌性试验的决策、致癌性试验的试验类型选择、致癌性试验的剂量设计等几方面提出意见和建议，力求为国内同行、新药研发企业和审评机构提供参考。
2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，器审中心发布《胰岛素泵注册审查指导原则》征求意见稿
2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享
