刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/01/22 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂标准汇总

2018/01/22 更新 分类：法规标准 分享

IVD临床试验问答整理

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享

含血清的试剂生产问题

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

德国联邦风险评估研究所 (BfR) 近期发布了橡胶材质食品接触建议书的更新版本（2021 年 7 月 1 日版本）。本次更新拆分了原天然与合成橡胶制品的建议书XXI，拆分为：XXI : 天然和合成橡胶制品；XXI/1 : 食品接触的天然和合成橡胶制品；XXI/2 : 由天然和合成橡胶制成的特殊制品以及由天然和合成橡胶制成的胶乳（原BfR建议中的特殊类别）；XXI/3（起草中）：交联热塑性弹性体制品。

2021/10/18 更新 分类：法规标准 分享

摘要：近日，由中海阳等单位参与起草的《光热发电玻璃反射镜反射比测试方法》国家标准(GB/T33234-2016)正式发布，并将于11月1日开始实施。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）近日，由中

2017/02/09 更新 分类：其他 分享

夏比冲击试验是一种用于评价金属材料冲击韧性的传统力学性能试验方法，因具有试样加工简便，试验时间短，试验数据对材料组织结构、冶金缺陷敏感等特点，而被世界各国广泛采用。

2020/06/09 更新 分类：科研开发 分享

药审中心组织制定了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》自发布之日起施行

2020/10/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧美GMP数据库在我国仿制药参比制剂的推荐、遴选和确定方面的应用，希望为国内制药企业和药品审评机构在开展相关工作时提供参考。

2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布了化妆品中的比马前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素这五种组分的检测方法。

2021/09/16 更新 分类：科研开发 分享